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 河北安健成益医药科技有限公司国家级新药原料药系列产品和制剂系列产品产业化建设项目(一期工程)安全条件评价补充报告
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河北安健成益医药科技有限公司国家级新药原料药系列产品和制剂系列产品产业化建设项目(一期工程)安全条件评价补充报告
加入时间:2018/8/17 9:56:58  
 


1.安全评价项目名称:
河北安健成益医药科技有限公司国家级新药原料药系列产品和制剂系列产品产业化建设项目(一期工程)安全条件评价补充报告
2.安全评价项目简介:
该项目一期工程于2014年5月由河北华飞科技咨询有限责任公司编制了《河北安健成益医药科技有限公司国家级新药原料药系列产品和制剂系列产品产业化建设项目(一期工程)安全条件评价报告》,评价报告中关于厂址周边环境和总平面布置的结论是符合法律、法规、标准和规范的要求,评价报告通过了赵县安监局组织专家进行的的安全审查,取得了安全许可意见书。
因项目建设周期较长,项目厂区周边设施情况发生了变化,本项目一期工程总平面布置上新增一座制剂车间,调整甲类仓库的位置,工艺流程和设备数量、布置的调整,本项目生产的产品品种、生产能力、工艺路线没有发生变化。因本项目总图布置发生了较大的调整,这样就造成了已批复的和项目实际要实施的总图情况不符,需要对调整后的符合性进行评价。

3.安全评价项目组长、技术负责人、过程控制负责人、评价报告编制人、报告审核人、参与评价工作的安全评价师、注册安全工程师、技术专家:
     安全评价项目组长:周军红
    技术负责人:曹淑华
    过程控制负责人:王盈
    评价报告编制人:周军红、许喆、王琳
报告审核人:高韦丽
   4.到现场开展安全评价工作的人员名单、时间和主要任务,评价报告时间:
 参与评价工作的安全评价师、注册安全工程师、技术专家:许喆、王盈、周军红、王琳
2017年10月,河北安健成益医药科技有限公司委托河北科技咨询有限责任公司对公司国家级新药原料药系列产品和制剂系列产品产业化建设项目(一期工程)变更情况进行安全条件补充评价工作。华飞公司及时成立了评价组,认真搜集相关法律、法规、标准规范及相关技术资料,并赴现场对该项目周边环境、平面布置、工艺技术、设备设施、公辅工程和配套设施及公司的安全管理情况进行了实地考察,收集了相关资料,请建设单位有关人员介绍了项目相关情况。
  于2017年11月编制完成了评价报告并聘请专家对报告进行了评审,提出了修改意见。评价组人员按照专家意见对报告进行了认真的修改完善后已交付企业。

 


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