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河北安健成益原药和制剂系列产品（一期）安全条件评价		【字体：特大大中小】
河北安健成益原药和制剂系列产品（一期）安全条件评价
加入时间：2014/8/14 21:44:15
	1.安全评价项目名称：　　河北安健成益医药科技有限公司国家级新药原料药系列产品和制剂系列产品产业化建设项目（一期工程）安全条件评价报告　　2.安全评价项目简介：　　本项目建设单位为河北安健成益医药科技有限公司，公司成立于2013年10月，位于赵县工业园区（赵县工业聚集区）生物产业区，注册资金330万元，法人代表为李嘉霈。公司经营范围为医药科技技术开发、技术转让、技术服务、技术咨询；医药中间体（危险化学品及国家专控品除外）的销售（以上全部经营范围法律、法规及国务院决定禁止或者限制的事项不得经营；需其它部门审批的事项，待批准后方可经营）。　　河北安健成益医药科技有限公司厂区位于赵县工业园区（赵县工业聚集区）生物产业区，占地约51亩，公司拟在该厂区投资建设国家级新药原料药系列产品和制剂系列产品产业化项目（一期工程）。该项目（一期工程）的主要内容为：　　本项目一期工程（原料药系列产品+制剂系列产品）建设年产100吨奥拉西坦、300吨门冬氨酸鸟氨酸用生产车间、库房、动力车间、环保设施等。建设年产烯丙雌醇、左舒必利、尼莫地平、盐酸奥洛他定片各5000万片；年产恩替卡韦胶囊、坦洛新胶囊各4000万粒；年产门冬氨酸鸟氨酸颗粒5000万袋、乙酰谷氨酰颗粒3000万袋；年产盐酸左氧氟沙星滴眼剂5000万瓶；盐酸奥洛他定滴眼剂3000万瓶；左乙拉口服液2000万瓶；利培酮口服液、恩替卡韦口服液各3000万瓶；年产盐酸法舒地尔注射液3000万瓶、奥拉西坦注射液5000万瓶制剂项目用生产车间、库房等。　　3.安全评价项目组长、技术负责人、过程控制负责人、评价报告编制人、报告审核人、参与评价工作的安全评价师、注册安全工程师、技术专家：　　安全评价项目组长：周军红　　技术负责人：曹淑华　　过程控制负责人：王琳　　评价报告编制人：许喆、孙光、高韦丽、王盈、赵永增　　报告审核人：张立娟　　参与评价工作的安全评价师、注册安全工程师、技术专家：周军红、许喆、孙光、高韦丽、王盈、赵永增、张立娟、曹淑华　　4.到现场开展安全评价工作的人员名单、时间和主要任务，评价报告时间：　　 2014年3月，河北安健成益医药科技有限公司委托河北科技咨询有限责任公司对其国家级新药原料药系列产品和制剂系列产品产业化项目（一期工程）进行安全条件评价工作，并签订了安全评价技术服务合同。华飞公司及时成立了评价组，认真搜集相关法律、法规、标准规范和该建设项目同行业的相关信息和事故案例分析，并赴现场对项目厂址、周边环境、生产装置情况以及公司安全管理情况进行了实地考察，请河北安健成益医药科技有限公司有关人员介绍了项目相关情况。　　在评价过程中评价组成员认真分析整理企业提供的以及现场收集的相关材料，对本项目存在的危险有害因素进行了辨识，按照划分的评价单元对本项目存在的固有危险程度进行了定性定量评价，并对本项目的风险程度进行了分析，提出有针对性的安全对策措施与建议，并与建设单位进行充分的沟通，交换了意见，在此基础上作出了安全评价结论，于2014年4月编制完成了本项目的安全条件评价报告。2014年4月27日，赵县安全生产监督管理局组织专家对报告进行了评审，提出了修改意见。评价组人员按照专家意见对报告进行了认真的修改完善后已交付建设单位，建设单位已报送市安监局进行行政审批。　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 2014.06.06
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