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华北制药股份有限公司水针冻干制剂建设工程项目		【字体：特大大中小】
华北制药股份有限公司水针冻干制剂建设工程项目
加入时间：2014/1/18 11:36:50
	1.安全评价项目名称：华北制药股份有限公司水针冻干制剂建设工程项目　　2.安全评价项目简介：华北制药股份有限公司（以下简称华药公司）是由原华北制药厂投入其全部生产经营性资产，并经募股组建的股份制企业，2009年6月在河北省国资委的支持下，冀中能源重组华北制药股份有限公司，华药股份有限公司现设有5个分厂和11个子公司。此次评价是华北制药股份有限公司（凯瑞特分厂）的水针冻干制剂建设工程项目，本项目以生产抗肿瘤药物为主，主要产品为替加氟片及胶囊、复方氟尿嘧啶口服溶液、去甲斑蝥素片、紫杉醇注射液。本项目为新建医药制剂产品项目。本项目在生产过程中使用的原辅材料主要有紫杉醇、聚氧乙烯蓖麻油、替加氟、预胶化淀粉、微晶纤维素、蔗糖、硬脂酸镁、微粉硅胶、聚维酮K30、去甲斑蝥素、Cellactose-80(纤维素乳糖)、硬脂酸镁、明胶、蔗糖、滑石粉、川蜡、柠檬黄、氟尿嘧啶、油酸、胆固醇、维生素E、苯甲酸、聚山梨脂80、聚维酮K30、人参多糖、豆磷脂等，均不属于危险化学品；产品替加氟片及胶囊、复方氟尿嘧啶口服溶液、去甲斑蝥素片、紫杉醇注射液也均不属于危险化学品；本项目生产过程中使用到的辅料——压缩空气（主要作为仪表用气）属于危险化学品。本项目从2008年12月开始立项并开工建设，经过建设单位、设计单位、施工单位、监理单位及有关各方的不懈努力，于2011年12月建设完成。从2012年3月份开始，本项目进行了试生产及批量生产操作。生产过程中，公司在进行生产调试的同时完善了各项安全设施，并进行安全验收安全评价工作，具备了安全竣工验收条件。依据华药公司与华飞公司签订的合同，本次安全评价的对象为华药公司水针冻干制剂建设项目的选址、平面布置、生产装置、公用工程及辅助设施、安全管理等内容。　　3.安全评价项目组长、技术负责人、过程控制负责人、评价报告编制人、报告审核人、参与评价工作的安全评价师、注册安全工程师、技术专家：　　安全评价项目组长：高韦丽　　技术负责人：曹淑华　　过程控制负责人：王琳　　评价报告编制人：高韦丽　许　喆　孙　光　马骏兴报告审核人：张立娟　　4.到现场开展安全评价工作的人员名单、时间和主要任务，评价报告时间：　　参与评价工作的安全评价师、注册安全工程师、技术专家：高韦丽　许　喆　孙光　马骏兴　　本报告于2012年11月编制完成了《华北制药股份有限公司水针冻干制剂建设工程项目安全验收评价报告的》送审版。 2012年12月26日，石家庄市安全生产监督管理局组织有关专家，对送审版报告进行了评审。与会专家认为报告符合有关法律、法规、标准、规范的要求，通过了对报告的审查，并提出了修改意见。我公司评价人员按照专家意见对《报告》进行了认真修改完善，2013年1月26日编制完成了《报告》的备案版。
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